用戶標準需求
1.潤藥機設備性能要求
| 序號 | 需求 | 必需/期望 |
| URS01-01 | 符合現行《藥品生產質量管理規范 》的要求。 | 必須 |
| URS01-02 | 滿足公司產品質量標準。 | 必須 |
| URS01-03 |
電源：220/380V、3 相5線制、頻率為50HZ?？商峁┳畲?KW； 材質：304不銹鋼 |
必須 |
| URS01-04 |
設備名稱：潤藥機；設備日運行時間：8小時 設備類型：壓力容器，設計和制造必須符合壓力容器規范和標準。 |
必須 |
| URS01-05 |
處理量：50-100kg/批，產量可以根據產品特性連續調節 參考外型尺寸：最大不超過1700*1000*1300mm。 |
必須 |
| URS01-06 | 觸摸屏控制，具有定時、控溫、恒溫、溫度數顯、壓力數顯等功能，便于工藝操作和管理，外觀整潔，易清洗。潤制過程中各區域溫度一致。 | 必須 |
| URS01-07 | 房間可提供蒸汽壓力為0.5-0.6MPa。 | 必須 |
| URS01-08 | 電源：380V±10%。 | 必須 |
| URS01-09 | 供應商應說明公用設施種類、使用范圍（最小和最大參數）、消耗量、廠房高度要求等. | 必須 |
| URS01-10 | 使用3 相5線制電源，220/380V。 | 必須 |
| URS01-11 | 電器控制相對獨立，且防塵，有自動程序。 | 必須 |
| URS01-12 | 所有線纜均有標號并有連接線路圖。 | 必須 |
| URS01-13 | 設備具有接地線和中性線。 | 必須 |
| URS01-14 | 所有的線路應走接線槽。 | 必須 |
| URS01-15 | 所有控制配線必須采用低電壓控制系統，電壓≤36V。 | 必須 |
| URS01-16 | 關鍵電氣元件如PLC、變頻器要有合格證、說明書等。 | 必須 |
| URS01-17 | 電氣控制裝置所配元器件的名稱、型號、生產廠家等產品信息應齊全、清晰。 | 必須 |
| URS01-18 | 電氣線路布置安裝符合規范要求，線號標示齊全、清晰。 | 必須 |
| URS01-19 | 304不銹鋼需提供第三方材質證明，亞光處理，電焊部位焊縫完整，并經表面處理與外圍外觀、顏色相近，不得有明顯焊點。特殊零部件的材料應符合生產、工藝和GMP要求。 | 必須 |
| URS01-20 | 采用304全不銹鋼制造，與藥物直接接觸表面粗糙度<0.4μmRa，外表面亞光處理<0.8μmRa，外表面的焊接處磨光到<1.2μmRa并經合適的鈍化處理且是不銹鋼。 | 必須 |
| URS01-21 | 墊圈、密封圈和O型圈等高分子材料應采用食品級的聚合材料；且在正常使用情況下,不容易破損及破損后不產生脫落性顆粒，而且要易于拆卸和組裝。并要提供第三方材質證明。 | 必須 |
| URS01-22 | 設備防護罩及需經常拆卸部件宜采用快裝聯接，便于部件維護操作。 | 必須 |
| URS01-23 | 設備上使用的任何潤滑油、潤滑劑應該是食品級、無毒的，潤滑油不能和藥物及清潔用水相接觸。 | 必須 |
| URS01-24 | 主輔機需經常拆裝部件間的聯接應采用快接方式，便于設備的維護操作。 | 必須 |
| URS01-25 | 機箱內各傳動部件和輔機布局合理，潤滑油分配系統部件配備合理，能保證各部件都得以良好潤滑，且不會產生積油甩油現象。 | 必須 |
| URS01-26 | 設備不得采用易生銹、易老化材料作為地腳。 | 必須 |
| URS01-27 | 供方需保證設備上使用全新未用過的組件。 | 必須 |
通過以上的了解，您應該對干燥設備、中藥飲片設備有了更多的了解，如您還有其他疑問，不妨聯系我們的在線客服：025-58871899。
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