高效粉碎機工藝或設備性能要求
| URS01：高效粉碎機工藝或設備性能要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS01-1 | 設備名稱-高效粉碎機，數量1臺，用于元胡等質地較硬的藥材的粉碎。設備日運行時間超過15小時。工作溫度≤50℃。 | 必需 | |||
| URS01-2 | 外形尺寸整體約為1.0×1.0×1.0（單位：m）電機功率為5.5kw/380V，整機重量不超過300㎏。 | 必需 | |||
| URS01-3 | 粉碎粒度：粉碎后物料能過2-3㎜孔徑的篩網，產能300-500㎏/h | 必需 | |||
| URS01-4 | 設備外表面平整、光滑、色澤一致，整體美觀，無明顯凹凸現象。與物料接觸材質均為304以上，同時提供材質證明。不與物料接觸部件要求選用普通不銹鋼材質制作，如選用其它材質的必須確保不脫落、不滲透、耐腐蝕 | 必需 | |||
| URS01-5 | 傳動軸密封及潤滑系統良好，不會因潤滑泄露，設備研磨對粉碎藥材造成污染 | 必需 | |||
| URS01-6 | 設備應配備防爆操作按鈕，操作按鈕具有良好的密封性，可完全阻止粉塵、水、濕氣等進入其中。 | 必需 | |||
| URS01-7 | 部分配件（按鈕、粉碎刀片等）采用便于拆卸的裝配結構，提高維護、更換規格的簡易性。 | 必需 | |||
| URS01-8 | 設備所有工件沒有加工缺陷，應有足夠的技術達到設備的精確度要求，保證物料不粘配件，保證設備平穩運行，同時給操作維護人員的維護保養帶來方便。 | 必需 | |||
| URS01-9 |
設備標牌在醒目的位置安裝，應有下列內容：產品名稱、 商標、型號規格、主要參數、制造廠廠名及地址、制造 日期或出廠編號、執行標準號。 |
必需 | |||
| URS01-10 | 具有斷電、過載、欠電壓等保護功能 | 必需 | |||
| URS01-11 | 設備安裝無需進行固定，正常運行過程設備無移位。 | 必需 | |||
| 5.3安全要求 | |||||
| URS02：安全要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS02-1 | 距離設備3m處，設備噪聲小于75dB。 | 必需 | |||
| URS02-2 | 應該有防止對室內區和室外環境造成污染的裝置或措施。 | 必需 | |||
| URS02-3 | 對所有危險部位采取保護措施，表明運行時防護距離。 | 必需 | |||
| URS02-4 | 設備無鋒利邊緣，以防傷害操作者。 | 必需 | |||
| URS02-5 | 有接地裝置，電氣系統的安全性能應符合相應的國家標準。 | 必需 | |||
| URS02-6 | 斷電恢復供電后，機器不能自動開機，必須人工啟動，以保護人員、設備和產品。 | 必需 | |||
| URS02-7 | 設備設置急停開關，且急停開關應設置在易于操作的位置,具有過載保護停機功能。 | 必需 | |||
| 5.3安裝區域及位置要求 | |||||
| URS03：安裝區域及位置要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS03-1 | 設備需固定安裝在前處理提取車間前處理工序藥材綜合處理區 | 必需 | |||
| 5.4安裝環境要求 | |||||
| URS04：安裝環境要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS04-1 | 安裝環境潔凈級別為一般區，設備需安裝在合適的位置，便于對設備進行操作和維修。 | 必需 | |||
| URS04-2 | 確保藥材出料口離地面至少50cm高度，防止藥材堆積。 | 必需 | |||
| URS04-3 | 應提供設備的外形尺寸圖及設備的安裝布置圖。 | 必需 | |||
| URS04-4 | 電源線路需盡量隱藏于機座內 | 必需 | |||
| URS04-5 | 電機防水防潮、過載保護、漏電跳脫裝置 | 必需 | |||
| 5.5電力要求 | |||||
| URS05：電力要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS05-1 | 220/380V，3相5線制，50Hz。 | 必需 | |||
| URS05-2 | 所有線纜均有標號并有連接線路圖。 | 必需 | |||
| URS05-3 | 設備具有接地線和中性線。 | 必需 | |||
| URS05-4 | 所有的線路應密閉安裝。 | 必需 | |||
| URS05-5 | 所有電纜終端應相應標記。 | 必需 | |||
| 5.6設施／公用系統要求 | |||||
| URS06：設施／公用系統要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS06-1 | 供應商應標明公用系統（飲用水、電等）接口位置及參數。 | 必需 | |||
| URS06-2 | 提供設備詳細所需動力系統和廠房設施配套要求，并協助用戶完成安裝施工圖設計。 | 必需 | |||
| 5.7外觀及材質要求 | |||||
| URS07：外觀、材質要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS07-1 | 任何與物料接觸的工作部分必須采用304L或更好的不銹鋼，并提供相關材質證明。 | 必需 | |||
| URS07-2 | 不與物料接觸部件：要求選用304不銹鋼材質制作，如選用其它材質的必須確保不脫落、耐腐蝕、易清潔，并要提供材質證明。 | 必需 | |||
| URS07-3 | 設備所有的鑄造和加工件沒有加工缺陷。 | 必需 | |||
| URS07-4 | 供方需保證設備上使用全新未用過之組件。 | 必需 | |||
| URS07-5 | 設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（R≥10mm），緊固方式不采用外露螺釘，確保無死角易清潔。 | 必需 | |||
| URS07-6 | 墊圈、密封條、O型圈選用EPDM或PTFE材質。 | 必需 | |||
| 5.8控制系統要求 | |||||
| URS08：控制系統要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS08-1 | 操控箱、操控按鈕具有良好密封，采用防爆設計。 | 必需 | |||
| URS08-2 | 關鍵部件如電機、電器元件采用國內外知名品牌產品。 | 必需 | |||
| URS08-3 | 控制中具有過載保護功能及斷電保護，并做說明。 | 必需 | |||
| 5.9清潔要求 | |||||
| URS09：清潔要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS09-1 | 粉碎機刀具及內部便于清潔，接觸物料部分表面精拋光，不能有清潔死角。 | 必需 | |||
| URS09-2 | 凡是接觸物料的部件應易于拆卸或清洗。 | 必需 | |||
| URS09-3 | 所提供的設備、附件和連接管線的材質和結構設計，須確保易拆裝、無死角、易清潔。設備電纜和輔助管線配備防爆管外套。 | 必需 | |||
| 5.10潤滑要求 | |||||
| URS10：潤滑要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS10-1 | 使用的潤滑油不能和產品或可能和產品接觸的設備表面接觸。 | 必需 | |||
| URS10-2 | 須提供機器所用潤滑油牌號清單及潤滑圖。 | 必需 | |||
| 5.11文件要求 | |||||
| URS11：文件要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS11-1 | 供應商應提供可通過最新版GMP審核的標準文件。 | 必需 | |||
| URS11-2 | 須提供文件清單，所有文件資料均須提供紙質中文版本兩份及電子版本。電子版本要能修改。 | 必需 | |||
| URS11-3 | 須提供機器總裝配圖及部件型錄。 | 必需 | |||
| URS11-4 | 須提供機器零組件分解組立圖及零件編號、名稱說明表。 | 必需 | |||
| URS11-5 | 須提供機器操作保養手冊或說明書、故障排除說明書。 | 必需 | |||
| URS11-6 | 須提供機器附屬配件清單,兩年內易損壞品之建議清單。 | 必需 | |||
| URS11-7 | 須提供電路控制線路圖(電路之配線以符號標明于接在線以便核查)。 | 必需 | |||
| URS11-8 | 供應商提供的確認文件包括DQ、FAT、SAT、IQ 、OQ和PQ文件，并協助用戶完成驗證確認。 | 必需 | |||
| URS11-9 | 須提供設備標準操作、清洗和維護檢修SOP。 | 必需 | |||
| URS11-10 | 響應文件的提供進度，供應商應在提供項目進度計劃表中列出，但所有的文件應在最終驗收通過前一并提交。 | 必需 | |||
| URS11-11 | 須提供全部計量儀器儀表的校驗證明資料。 | 必需 | |||
| URS11-12 | 提供設備驗證方案、清潔驗證方案，協助完成設備驗證與設備清潔驗證 | 必需 | |||
| URS11-13 |
對供應商所提供的各種文件內容進行如下規定： 1、文件統一用A4紙打印，采用A4尺寸塑料插頁文件檔案盒或其它形式； 2、所有大于A3的文件及圖紙，應折疊成A4尺寸； 3、所有設備的文件及圖紙應使用中文； 4、正文標題采用仿宋四號字體，題目加粗，頁眉加粗。正文中文采用正楷四號字體，英文字母采用黑體； 5、頁邊距的設置：左邊距為3cm，右邊距為1.5cm，上下為默認邊距； 6、行間距：單倍行距。 7、文件裝訂成冊 |
必需 | 是否有 | ||
| 5.12設備轉運要求 | |||||
| URS12：設備轉運要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS12-1 | 供應商應使用可靠的包裝形式以保證設備運輸安全，包裝必須滿足運輸和裝卸要求，防潮濕、防磕碰、防振動，由于包裝不良而造成的任何銹損，賣方承擔全部損失和費用。 | 必需 | |||
| URS12-2 | 運輸時間包含在供貨周期內，供方負責運輸，并承擔運輸費用。 | 必需 | |||
| URS12-3 | 機器到貨拆箱時供應商必須陪同現場人員進行拆箱,如供應商授權我方自行拆箱,拆箱后如發現機器及零配件有任何損壞、缺少，供應商應負全責不得推諉。 | 必需 | |||
| URS12-4 | 機器到需方工廠后由需方負責搬運、吊裝，供方派技術人員全程配合。 | 必需 | |||
| URS12-5 | 設備安裝定位由需方負責，供方派技術人員全程配合指導。設備內部部件之間的安裝和連接由供方全權負責，需方派人員協助開展工作。 | 必需 | |||
| URS12-6 | 設備的調試工作由供方全權負責，需方派人員協助開展工作。 | 必需 | |||
| URS12-7 | 機器到貨，我公司通知供應商之日起，供方必須在3個自然日內派人到廠；自來廠安裝日期起，應在15個自然日內完成安裝。 | 必需 | |||
| URS12-8 | 機器安裝完畢，具備調試條件，我公司通知供應商之日起，供方必須在3個自然日內派人到廠；自來廠調試日期起，應在15個自然日內完成調試試機。 | 必需 | |||
| URS12-9 | 試機零件更換等寄送費用,由供應商負責。 | 必需 | |||
| URS12-10 | 依原廠提供之機器性能條件逐一驗收。 | 必需 | |||
| URS12-11 | 依合約內容條件逐一驗收。 | 必需 | |||
| URS12-12 | 機器安裝完成后供應商應有技術人員協同我方進行產品試生產，能夠連續生產三批合格產品為驗收合格標準。 | 必需 | |||
| 5.13服務與維修要求 | |||||
| URS13：服務與維修要求 | |||||
| 需求編號 | 需求內容 | 必需/期望 | 響應 | ||
| URS13-1 | 設備供應商負責所有技術指導和人員培訓，包括：圖紙、工藝、操作、設備維護、設備性能及問題解答。 | 必需 | |||
| URS13-3 | 培訓對象：管理、技術、維修、操作及相關人員。 | 必需 | |||
| URS13-4 | 負責對技術管理人員、操作人員、維修人員進行結構原理、性能、操作、維修、故障排除等基本知識的培訓，使我方人員至一定熟練度,由雙方人員認可。 | 必需 | |||
| URS13-5 |
培訓內容： 綜合培訓（掌握設備理論知識） 現場培訓（設備實踐操作知識） |
必需 | |||
| URS13-6 | 免費提供不少于2天的設備操作及維護知識的培訓。 | 必需 | |||
| URS13-7 | 由制造商承擔設備組裝、調整、測試和IQ/OQ/PQ協助驗證工作，制造商必須在投標文件中明確設備安裝、調試的周期及交驗時間。 | 必需 | |||
| URS13-8 | 在制造商工廠進行預驗收，預驗收期間買方要對設備是否滿足技術要求進行確認，并提出整改項目，預驗收整改項目完成后，買方簽字驗收后設備才能進行包裝和發運。 | 必需 | |||
| URS13-9 |
1、終驗收在買方工廠進行，賣方負責在買方現場安裝、調試設備，并對操作、維修等人員進行技術培訓。 2、賣方負責協助買方進行相關驗證活動，并對驗證中出現的問題提出對策和解決方案，具體內容和要求見協議條款。 3、只有在安裝確認（IQ）和運行確認（OQ）、性能確認（PQ）通過后才認為終驗收合格。 |
必需 | |||
| URS13-10 | 在啟動訂單和安裝設備之前，設備供應商應提供一份工作計劃，并提供詳細的設備制造、運輸、安裝進度。 | 必需 | |||
| URS13-11 | 設備保修期自終驗收合格后算起12個月，控制系統保修期自終驗收合格后算起12個月，如因機器故障導致停止生產時，或者重復出現的故障（質量問題），需要順延保修期限，同時故障零件供應商需無條件負責免費更換。 | 必需 | |||
| URS13-12 | 保修期內，賣方免費為買方維修設備（包括零部件費用）；保修期外，長期提供優惠的維修服務及零部件，明確零部件的供貨周期和價格清單，維修響應時間48小時。 | 必需 | |||
| URS13-13 | 需提供滿足兩年設備運行需要的易損零部件及零部件清單（包括報價）。 | 必需 | |||
| URS13-14 | 維修期限內供應商每年至現場作免費檢修1次。 | 必需 | |||
| URS13-15 | 供應商進廠施工需遵守我方施工規則施工。 | 必需 | |||
| 5.14供應商對項目要求的確認 | |||||
| URS14：供應商對項目要求的確認 | |||||
| URS14-1 | 供應商在報價中需要將所有需要提供的輔助設施（如電、支架等）列舉清楚，若有列舉不明之項目，發生費用則全部由供應商自己承擔。 | 必需 | |||
| URS14-2 | 供應商對URS中的項目要求條款予以確認，有偏離的做對應的詳細說明。 | 必需 | |||
| URS14-3 | 本URS條款為最低要求，如有更高配置請加以說明，在招標中將予以考慮。 | 必需 | |||
| URS14-4 | 本URS作為合同的補充條款，作為到貨驗收的依據。 | 必需 | |||
6.用戶需求符合性確認
供應商技術確認人： 日期： 年 月 日
供應商技術復核人： 日期： 年 月 日
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